行业周报|生物制品指数涨2.16%, 跑赢上证指数2.44%

　　本周行情回顾：

　　2025年3月31日-2025年4月3日，上证指数跌0.28%，报3342.01点。创业板指跌2.95%，报2065.40点。深证成指跌2.28%，报10365.73点。生物制品指数涨2.16%，跑赢上证指数2.44%。前五大上涨个股分别为赛升药业（300485）、康辰药业（603590）、迈威生物、艾迪药业、百奥泰。

　　本周机构观点：

　　**开源证券本周观点**：

　　MG为神经肌肉接头传递障碍诱发的自免类疾病，生物制剂打开治疗新格局

　　重症肌无力（MyastheniaGravis,MG）是一种由神经肌肉接头（NMJ）传递障碍引发的自身免疫性疾病，以波动性肌肉无力和易疲劳性为核心特征；约80%-85%重症肌无力患者为AChR抗体阳性患者。MG全球超过70万人，其中美欧合计约有12万存量患者，中国约有20万存量患者。MG传统治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂（如溴吡斯的明）、糖皮质激素与免疫抑制剂，生物制剂如补体抑制剂（依库珠单抗）或FcRn拮抗剂（艾加莫德），能够为难治性MG病例提供新选择。

　　针对gMG全球已有5款生物制剂获批，中国上市药物整体较少

　　针对gMG，最早获批上市的药物为胆碱酯酶抑制剂溴吡斯的明，近年来疗效较好的对因治疗药物主要包括C5抑制剂与FcRn单抗。截至2025年3月底，全球范围内已有3款C5抑制剂与2款FcRn单抗获批上市。中国上市药物数量整体较少，仅再鼎医药的艾加莫德与阿斯利康的依库珠单抗获批上市；NDA阶段的药物共5款，其中包括荣昌生物APRIL/BAFF双靶点融合蛋白泰它西普。艾加莫德是首个获批上市的FcRn单抗，自2021年12月上市以来，全球销售额快速增长，有望成为新一代gMG治疗重磅产品。

　　FcRn单抗疗效优于C5抑制剂，泰它西普整体中长期疗效优异

　　针对AchR+gMG患者，在MG-ADL、QMG较基线变化指标上（扣除安慰剂背景），FcRn单抗整体疗效优于C5抑制剂；艾加莫德疗效突出，4周密集给药后起效速度较快，首个治疗周期的MG-ADL和QMG应答率分别达到68%和63%。

　　泰它西普整体中长期疗效优异，12周与24周240mg组QMG分别较基线下降9.5/9.6分，QMG应答率分别达到93.30%/100%。泰它西普在重症肌无力领域已获得中国NMPA纳入突破性治疗品种、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格三项认定，III期研究结果已作为“最新突破性研究”入选2025年美国神经病学会年会（AAN）重磅口头报告，公司预期2025Q2国内获批上市。同时，针对gMG公司也正在快速推进海外III期，未来有较大的出海潜力。

　　投资建议

　　针对gMG对因治疗的上市药物整体较少，国内仅C5抑制剂依库珠单抗与FcRn单抗艾加莫德获批上市，竞争格局佳，存在较大未满足临床需求；荣昌生物自研的泰它西普与石药集团引进的FcRn单抗巴托利单抗已处于NDA阶段，翰森制药引进的CD19单抗伊奈利珠单抗目前处于III期临床。早研管线多为CAR-T产品，包括传奇生物、石药集团、亘喜生物、驯鹿生物等企业均有布局，早研疗效数据陆续读出，有望成为下一代MG治疗的潜力疗法。

　　受益标的：再鼎医药、荣昌生物、石药集团、翰森制药等。

　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

　　行业新闻摘要：

　　1：糖尿病调理需从改变生活方式开始，强调生活方式对疾病管理的重要性。

　　2：安徽省3月报告法定传染病39429例，显示公共卫生形势的严峻。

　　3：生物医药行业面临出海浪潮，企业需创新以应对全球市场挑战。

　　4：质子治疗为鼻咽癌患者带来新生，精准抗癌技术不断突破。

　　5：机制破冰，研究重点从“论文导向”转向具有临床价值的成果。

　　6：科学家发现干细胞移植的“黄金时刻”，为提高患者治疗效果提供新依据。

　　7：调整干细胞移植时间可降低并发症风险，研究成果为临床实践指明方向。

　　8：生物制造产业迎来机遇，需抓住技术革新带来的市场潜力。

　　9：儿童健康促进专项行动启动，国家卫生健康委员会积极倡导健康管理。

　　10：生物基材料项目在怀化签约，总投资达33.99亿元，彰显行业发展潜力。

　　龙头公司动态：

　　1、智飞生物（300122）：1）智飞生物佐剂三价流感疫苗获临床试验批件 有望进一步丰富公司病毒类疫苗品种。

　　2、上海莱士（002252）：1）上海莱士首次回购公司股份829.99万股。

　　3、长春高新（000661）：1）长春高新累计回购0.67%股份 耗资约3亿元。2）长春高新：子公司GenSci128片临床试验申请获得批准。

　　行业涨跌幅：

　　行业指数估值：

　　行业市值前二十个股涨跌幅：